I prodotti salutistici dal farmaco ai cosmetici agli integratori e ai dispositivi medici seguono dei percorsi normativi ben definiti a partire dalla fase di produzione fino a quella di commercializzazione al fine di tutelare al massimo la salute del cittadino consumatore. Le procedure nazionali si interfacciano sovente con quelle internazionali e presuppongono una conoscenza e competenza specifica da parte delle figure professionali deputate a questo settore.

• La figura del Regulatory Affairs Manager (R.A.M.)
• Qualified Person (Qp)
• Gli Enti Regolatori in Italia ed in Europa: Ema-Echa-Efsa-Aifa-Fda
• Ministero della Salute Assessorati alla sanità
• Farmaco e percorsi registrativi e procedure autorizzative
• Dossier – Common Technical Documents
• Farmaci orfani – Oncologici – Registri
• Biologici e Biosimilari
• Registri e Meas (Managed Entry Agreements)
• Integratori – Novel food – Alimenti arricchiti Lista Belfrit – Claims
• Procedure di notifica
• Prodotti cosmetici
• Classificazione prodotti cosmetici Regolamento Normativa Di Riferimento
• La figura del “Responsible Person”
• Product Information File (Pif) Dossier Fascicolo Tecnico Ft
• Lista Inci procedure di notifica
• Dispositivi medici
• Quadro normativo e Classificazione (Cnd)
• La registrazione. Procedure Certificazione Marcatura Cԑ – Organismi Notificati
• Pubblicità sui dispositivi medici: contenuti consentiti, non consentiti, obbligatori.
• Sperimentazione clinica dei dispo
• Rilascio certificati di libera vendita
• Regolamenti UE/2017/745 – 746